Le Pr Charles Joël Menkès de l’Académie nationale de médecine vient de publier un rapport de sept pages affirmant que les médicaments génériques ne sont "pas la copie conforme de la spécialité princeps", c’est-à-dire du médicament original. Ces derniers contiennent certes le même principe actif que l’original mais leurs excipients – les autres substances entrant dans la composition - peuvent différer. 

Or, indique le rapport, « le changement d’excipient peut occasionner des réactions allergiques plus ou moins sévères », tandis que les changements de présentation (le passage du format « comprimé » en format « gélule » par exemple) peuvent désorienter les malades âgés.

L'Académie nationale de médecine appelle donc à  la précaution concernant l'utilisation de ces médicaments, notamment la non-substitution. L'Académie nationale de médecine insiste sur le fait que "la demande de non substitution (par le médecin), médicalement justifiée, doit être obligatoirement respectée par le pharmacien. (…) Son maintien est indispensable à une médecine personnalisée tenant compte des situations à risques". Surtout dans le cas des traitements chroniques ou de l'utilisation simultanée de plusieurs types de médicaments, l'Académie estime "souhaitable" que les patients "puissent se procurer toujours la même marque de générique.

L’Académie conclut son rapport avec cinq recommandations :

• Promouvoir par une pédagogie appropriée, s’adressant aux patients comme aux médecins et aux pharmaciens, la prescription et la délivrance des médicaments génériques ;
• Appliquer formellement les dispositions réglementaires de contrôle de qualité ;
• Rapprocher le plus possible la présentation du générique de celle du princeps aussi bien pour l’aspect extérieur, que par la mise à disposition des différents dosages utilisés, en évitant les excipients à effet notoire ;
• Appliquer les règles de la pharmacovigilance et de la pharmaco-épidémiologie aux médicaments génériques de la même façon qu’aux médicaments référents ;
• Définir les principes actifs indispensables que la France doit avoir à sa disposition.

Pour en savoir plus : http://www.academie-medecine.fr/Upload/GÉNÉRIQUES.pdf